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Boas Práticas de Laboratório

ANVISA / GGLAS Ministério da Saúde

Slide 001

Pierre Morel

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SumSumááriorio

Qualidade e Sistemas em Laboratório

Sistema da Qualidade : condição necessária e suficiente ?

Sistemas da Qualidade em Laboratórios

Sistema compulsório

Sistema voluntário

Boas Práticas de Laboratório História das BPL

Estrutura matricial BPL

Unidades operacionais

Equipamentos, material e reagentes

Sistemas-teste

Artigos-teste e artigos de referência

Condução do estudo

¾ Exercícios

Programa de Garantia da Qualidade

Recursos Humanos

Responsabilidades : do Patrocinador

do Diretor de Estudo

do Gerente da unidade de teste

do Pesquisador principal

do Pessoal do estudo Descarte de efluentes

Sistemas computadorizados

Adequação dos fornecedores

Arquivamento de registros e armazenamento de materiais

Comparação BPL e ISO 17025Slide 002

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Qualidade e Sistemas em Qualidade e Sistemas em LaboratLaboratóóriorio

Slide 003

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Sistema da Qualidade : condiSistema da Qualidade : condiçção ão necessnecessáária e suficiente ?ria e suficiente ? zQuais são os 3 pilares que sustentam a Qualidade de um Laboratório ?

Slide 004

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Sistemas da Qualidade em LaboratSistemas da Qualidade em Laboratóóriosrios

Técnico e Segurança dos Produtos

Toda a empresaCOMPULSÓRIOBPF

Técnico e Segurança dos Dados

Laboratório e Campo COMPULSÓRIOBPL

Gerencial e Técnico Toda a empresaVOLUNTÁRIOISO 9000

Gerencial e Técnico

Laboratório, Gerência e Serviços de Apoio

VOLUNTÁRIOISO 17025

PRINCIPAL ENFOQUE ABRANGÊNCIAVOLUNTÁRIO ou COMPULSÓRIO

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