Baixe Especificações da Qualidade Analítica e outras Notas de estudo em PDF para Biomedicina, somente na Docsity! Definição Melhoria da Controle da Qualidade Qualidade Especificações da Qualidade Qualidade Boas práticas Assegurada de Laboratório As especificações baseadas em opiniões médicas e recomendações profissionais Clínicos utilizam de sua prática diária para estabelecer metas de desempenho médico aceitável, direcionando assim para as necessidades médicas. Seguir medidas adotadas por grupos de profissionais nacionais e internacionais que são baseadas na considerável experiência clínica e laboratorial . EDQ(s) baseadas na Variação Biológica (Princípios Fundamentais) Estar baseadas em todas as características de aplicação de um sistema analítico, mas concretamente devem estar definidas para imprecisão, bias e erro total; Estar solidamente baseadas nas necessidades médicas; Ser aplicáveis em todos os laboratórios, independente do porte, tipo e da localização; Constituir modelos simples e facilmente compreensíveis; Ser amplamente aceitas, em razão da coerência envolvida, por todos os profissionais usuários. Especificações – Profissionais Nacionais e Internacionais EDQ mais utilizadas: National Choresterol Education Program Colesterol Total Colesterol HDL Triglicérides American Diabetes Association Glicemia HbA1c Sistemas de auto monitoramento da glicose National Academy of Clinical Biomechemistry Marcadores cardíacos Doenças hepáticas Doenças da Tireóide e outros mais DD
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Qualidade Analítica
Princípios Fundamentais — EDQ
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EDQ(s) Variação Biológica Variação Biológica Intraindividual (CVi) Variação Biológica Intragrupo (CVg) Variações – Concentrações de analitos ( ciclo biológico) interferentes: Fatores pré-analíticos (postura) Fatores aleatório analítico (Bias) Variação Biológica Inerente (do indivíduo) Componentes da Variação Biológica Variação Biológica Intraindividual (Cvi) Variação Biológica Interindividual ou intragrupo (CVg) Desempenho aceitável – Cva <0,50 X CVi (conceito de aplicação geral que visa utilizar a CVa <0,50 com base na VB original) Desempenho ótimo – CVa <0,25 X CVi (CVi <0,25 é obtido com uso de tecnologia e metodologia adequada, sendo a mais rigorosa das EDQ’s ) Desempenho mínimo – CVa < 0,75 X CVi (CVi <0,75 é a EDQ menos rigorosa; os sistema de analitos das especificações desejáveis não são obtidas com o uso de tecnologia ou metodologia adequada) Utilização de dados derivados da Variação Biológica Os componentes de Variação Biológica podem ser utilizados para vários propósitos: Estabelecer as especificações da qualidade Avaliar a utilidade dos valores de referência populacionais Calcular o nº de amostras necessárias para estimar o ponto homeostático (equilíbrio) Escolher o melhor modelo para reportar os resultados Selecionar a melhor amostra ( a de menor variabilidade) Comparar sistemas analíticos no laboratório Avaliar a utilidade clínica dos testes de laboratório. Laboratório Clínico deve satisfazer as necessidades médicas ( diagnóstico, monitorização, triagem e estudo de casos); A variação Biológica é uma boa base para obter as especificações da qualidade analítica com a finalidade de atender às necessidades médicas. Nível de Desempenho Erro total permitido Z = 1,65 para 95% de probabilidade. Bias – média verdadeira Quanto menor o valor do Bias mais exato é o resultado! CVa - Desejável : 1,65 x (0,5 x CVi) + 0,25 x (CVi ² + CVg²)½ =???? Ótimo : 1,65 x (0,25 x CVi) + 0,125 x (CVi ² + CVg²)½ = ???? Mínimo : 1,65 x (0,75 x CVi) + 0,375 x (CVi ² + CVg²)½ = ???? CVa = Desvio Padrão(soro controle) _________________________x 100 = “feito diariamente” Média(soro controle)
